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杏輝集團穩健布局 重整出發 未來可期

杏輝藥品工業股份有限公司(以下簡稱”杏輝”,股票代碼:1734)與杏國新藥股份有限公司(以下簡稱”杏國”,股票代碼:4192)今(11)日舉行集團聯合法說會,對於杏國胰臟癌新藥SB05PC(EndoTAG®-1)全球三期二線臨床試驗發布期末分析初步結果,董事長李志文首先感謝各界的關心與打氣,本次法說會重點即是向大眾報告,杏輝集團已調整計畫,訂定學名藥、功能性食品、癌症治療製劑、天然植物提取原料、新藥研發各個領域的下一步發展,預期明年之後將可穩健成長。 在新藥發展上,除了杏國所擁有的SB01、SB02、SB04與眼科檢診儀器等多元布局外,杏輝旗下尚有多項植物新藥及天然植物原料持續發展,如ST01(治療血管性癡呆、阿茲海默症)、ST02(慢性心臟疾病用藥)、SF01(癌症輔助用藥及功能杏食品)、GF159(腦健康與記憶相關產品)等。而眾所矚目的杏國胰臟癌新藥SB05PC(EndoTAG®-1)全球三期二線臨床試驗發布期末分析初步結果,雖然不如預期,但是杏輝歷年來的投資均已隨研發進度在當年度認列費用,這也是杏輝集團這幾年獲利不高的原因,不過杏輝期末持有杏國的帳面金額占杏輝總資產未超過9%,影響有限。也希望能夠結合本次SB05PC多國臨床經驗以及杏輝過去成功開發並出售中國大陸二類新藥藥證的經驗下,能夠對人類健康做出貢獻,也希望能夠帶給投資人價值回饋。 SB05PC(EndoTAG®-1)目前累計獲得全球專利105件,正在審查的亦有25件,加上此次全球三期二線臨床試驗之經驗,為今後發展重要無形資產。杏國將會繼續完成SB05PC全球三期二線臨床試驗報告,研發團隊將持續針對七千多頁臨床試驗統計數據,與內部專家和顧問進行細部分析及討論,由不同人種與地區的角度進行檢視,訂定SB05PC後續更明確的開發方向,期待將會發現有利於調整或強化臨床計畫的有利資料。同時,中國大陸胰臟癌一線用藥三期人體臨床試驗也依計畫持續推進。杏國所擁有的 EndoTAG®技術平台,為現今抗癌藥領域中具新穎性(Novel)技術,杏國亦不排除利用帶正電荷微脂體攜帶不同的抗癌藥,靶向癌細胞所在之血管內皮細胞,如能運用此技術平台可衍生出其他新藥契機及不同適應症,期能創造價值極大化。 集團最主要獲利來源,就是杏輝本體,在迎接後疫情時代,除了持續發展學名藥、功能性食品以及癌症治療製劑之外,杏輝會在對品質與環境永續的堅持下,加強與會員間的互動、原料API的策略發展、建立癌症藥物開發策略平台及外銷各國的努力。展望未來,2022年預計新上市的學名藥有4項,功能性食品有3項,再加上目前掌握可新增產品外銷國家已達8個,希望這些量能能夠繼續擴大,遍地開花。 杏輝另外一個發展主軸,就是天然植物提取原料的發展,旗下三大原料管花肉蓯蓉提取物、茯苓提取物及核桃肽粉研究成果豐碩,除了近年在專利及國際期刊發表上屢屢傳出佳績外,在台灣則開發出【蓉憶記】膠囊,取得延緩衰老功能健康食品認證,而【蓉易明】也在今年獲得「美國矽谷」與「波蘭華沙」雙金獎,也希望隨著深入研究以及與現有產品進行結合,能夠造福更多的人。 杏輝集團在學名藥、功能性食品、癌症治療製劑、天然植物提取原料、新藥研發各個領域,均建立完整規劃,結合集團研發、研發各個領域,均建立完整規劃,結合集團研發、製藥、行銷資源,完整集團在製藥、行銷資源,完整集團在醫藥領域布局均衡發展,追求集團永續穩健成長之外,更希望達成集團目標-陪醫藥領域布局均衡發展,追求集團永續穩健成長之外,更希望達成集團目標-陪伴生病的人跨越人生的障礙,守護人生的價值。伴生病的人跨越人生的障礙,守護人生的價值。 新聞聯繫人: 杏國新藥經理  [...]

2021-11-11T17:50:17+08:00十一月 11th, 2021|最新消息|

杏國展出多元新藥 pipeline 開發未被滿足醫療需求

杏國新藥(以下簡稱”杏國”,股票代碼:4192)參與台灣生技業年度盛事 2021 亞洲生技大展,展出已成功上市的植物新藥 SB03(Veregen®)、手持式眼底攝影機,以及其他不同專案項目。 日前公司公告 SB05PC(EndoTAG®-1)全球多國多中心三期胰臟癌二線臨床試驗期末分析結果,主要療效指標與對照組比較,未達統計學上顯著意義,杏國將會繼續完成臨床試驗報告。同時,會針對臨床試驗數據與內部專家和顧問積極著手進行細部分析及討論,期待將會發現有利於調整或強化臨床計畫的有利資料。 SB05PC於 2019 年 [...]

2021-11-08T15:03:46+08:00十一月 4th, 2021|最新消息|

杏國 SB05PC 胰臟癌新藥 達到 IA 條件 正進行資料整理分析 靜待臨床試驗分析結果

杏國新藥(以下簡稱”杏國”,股票代碼:4192)研發中之治療胰臟癌新SB05PC(EndoTAG®-1)全球多國多中心三期臨床試驗,已取得期中分析(Interim Analysis,簡稱IA)所需人數之完整數據,進行資料整理分析,待臨床試驗分析結果確認後,公司將依法規公告。目前EndoTAG®-1收案順利進行,三期臨床試驗今年將可完成收案。 SB05PC(EndoTAG®-1)為「帶正電紫杉醇微脂體」抗胰臟癌新藥,全球三期臨床設計主要是針對使用FOLFIRINOX化療組套治療失敗後之二線用藥市場,目前在美國、台灣、法國、匈牙利、南韓、俄羅斯、以色列等七國執行三期臨床試驗。SB05PC(EndoTAG®-1)並已分別取得歐洲藥品管理局(EMA)及美國FDA的胰臟癌孤兒藥認證資格。全球三期臨床試驗已於2019年8月達到IA所需之101例人數,但因需病患離世後,方可取得完整數據進行期中分析,杏國今日公告已達期中分析條件,將委由委託研究機構(Contract Research Organization,CRO)負責整理資料,再交由獨立資料監察委員會(Data Monitoring Committee,DMC)進行資料分析後提出報告建議。 胰臟癌仍是嚴重未被滿足的醫療需求市場,現有的胰臟癌藥物仍無法有效提升整體存活率,EndoTAG®-1人體二期臨床結果顯著延長胰臟癌患者整體存活期22%,與無惡化存活期40%,可提供病患更好的治療選擇。杏國在不同國家採取不同策略,FOLFIRINOX在全球已成為治療胰臟癌主流用藥趨勢,杏國布局美、歐、亞主要使用FOLFIRINOX國家,臨床設計是針對胰臟癌患者使用FOLFIRINOX化療組套治療失敗後之主要二線用藥;在全球胰臟癌病患人數最多的中國,EndoTAG®-1申請胰臟癌一線用藥,已取得中國國家藥品監督管理局(NMPA)許可,獲准於中國大陸執行三期人體臨床試驗,預計今年開始收案。預期EndoTAG®-1未來的價值,目前已有數家國外廠商積極爭取授權,公司謹慎評估中。 表格: [...]

2020-05-07T16:13:27+08:00五月 7th, 2020|最新消息|

杏國EndoTAG®-1胰臟癌新藥:全球三期臨床收案破200例不受疫情影響 收案進度符合預期今夏將可進行期中分析

杏國新藥(以下簡稱”杏國”,股票代碼:4192)研發中之治療胰臟癌新藥 SB05PC (EndoTAG®-1) 全球多國多中心三期臨床試驗收案順利,目前收案病患數已超過 200 例,超過總目標收案病患數 218 例的九成。杏國表示,醫療體系均有病人分流機制,癌症重症病人的治療不受到新冠肺炎疫情影響,EndoTAG®-1 全球三期臨床累計收案人數已於去年 [...]

2020-03-18T16:56:25+08:00三月 18th, 2020|最新消息|

杏國SB05PC胰臟癌新藥期中分析入組人數達標 三期臨床收案進度符合預期

杏國新藥(以下簡稱”杏國”,股票代碼:4192)研發中新藥 SB05PC「帶正電紫杉醇微脂體」全球胰臟癌二線用藥三期人體臨床試驗收案人數累計達到 108 位,各臨床試驗中心經過用藥前準備及分析之後,進入臨床治療的人數有 101 人,已達期中分析 (Interim Analysis,簡稱IA) 所需之人數入組要件。按此進度,推估今年底可進行期中分析,預計 2020 [...]

2019-08-13T09:14:33+08:00八月 5th, 2019|最新消息|

2019亞洲生技大展 杏國SB05PC胰臟癌新藥三期臨床收案順利

杏輝醫藥集團率旗下子公司杏國新藥(以下簡稱"杏國",股票代碼:4192)與大陸子公司杏輝天力參與2019亞洲生技大展,在此台灣生技業年度盛事中,向來自全球的專業人士展示研發具體成果。杏國研發中新藥 SB05PC「帶正電紫杉醇微脂體」用於治療胰臟癌的二線用藥全球三期臨床試驗順利執行中,今年6月再獲准於中國大陸執行胰臟癌一線用藥的人體三期臨床試驗;杏輝天力繼抗老化管花肉蓯蓉提取物開發後,全新開發的杏補宜核桃肽粉 (Protygold®),擁有專利提取製程的專利醒腦因子,能提高腦部保健產品效能及價值,展現其於天然植物提取原料研發實力。杏國的 SB05PC 在不同國家採取不同策略,全球市場布局美、歐、亞主要使用 FOLFIRINOX 治療胰臟癌的國家,於美國、台灣、法國、匈牙利、南韓、俄羅斯、以色列等七國執行胰臟癌二線用藥的三期臨床試驗,是針對胰臟癌患者使用 FOLFIRINOX 化療組套治療失敗後之主要二線用藥。在胰臟癌病人數最多的中國大陸市場,則是申請胰臟癌一線用藥,並已通過中國國家藥品監督管理局(NMPA)許可,執行三期人體臨床試驗,目前正於病患較多的重點城市開設臨床試驗中心,期加快臨床收案進度。杏國的全球佈局完整,與各國醫師密集交流,今年7月初更於歐洲腫瘤學會(ESMO)2019腸胃道年會(GI)發表 [...]

2019-08-13T12:16:01+08:00七月 26th, 2019|最新消息|