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杏國SB05PC胰臟癌新藥 美國臨床向前跨步 完成首位病人收案 力拼上市加速

杏國新藥 (以下簡稱”杏國”,股票代碼:4192) SB05PC 全球胰臟癌三期人體臨床試驗在美國完成首位受試者收案。杏國表示,美國居全球新藥產業領先地位,2018年核准上市新藥數量創下歷史新高,且近年獲批新藥以癌症及罕見疾病用藥居多;SB05PC 在美國三期臨床試驗有新的進展,團隊深受鼓舞,期待 SB05PC 可加快收案,盡速推動在美國上市。SB05PC 共於七個國家獲准執行三期臨床試驗,美國三期臨床向前跨步,有利各國後續推廣,期待下半年進行期中分析。 美國是全球新藥法規的領導者,醫療支出亦居全球之冠,SB05PC [...]

2019-02-26T22:32:32+00:00二月 26th, 2019|新聞|

杏國胰臟癌新藥SB05PC開春法國報捷 FOLFIRINOX主流市場首位病人收案具指標意義

杏國新藥(以下簡稱”杏國”,股票代碼:4192) SB05PC 全球胰臟癌三期人體臨床試驗收案,歐洲地區繼匈牙利完成首位受試者收案之後,法國也迎來首位病人入住,目前 SB05PC 共於七個國家獲准執行三期臨床試驗,已有五個國家開始收案。SB05PC 全球多國多中心三期臨床試驗預計總收案人數為 214 人,目前收案進度正如預期加速收案中,可望於今年下半年進行期中分析。 杏國表示,SB05PC 是針對胰臟癌患者使用 [...]

2019-02-21T17:34:43+00:00二月 20th, 2019|新聞|

工商時報:杏國胰癌藥臨床報喜 月底收案拚達30位

2019-01-23 04:10 工商時報 杜蕙蓉/台北報導 杏國新藥(4192)SB05 PC全球胰臟癌三期人體臨床試驗收案再獲進展,22日宣布以色列完成首位受試者收案。董事長李志文表示,預估1月底前收案可達30名,目前資金也已備妥,下半年應可進行期中分析,年底完成收案。 胰臟癌的治療目前仍是未被滿足的醫療需求,根據Market Research Engine報告指出,2021年全球胰臟癌市場將成長至130億美元。 [...]

2019-01-24T14:28:02+00:00一月 23rd, 2019|新聞|

杏國 SB05PC 胰臟癌新藥 中東版圖向前推進 以色列首位受試者收案完成

杏國新藥(以下簡稱”杏國”,股票代碼:4192) SB05PC 全球胰臟癌三期人體臨床試驗收案大獲進展,以色列完成首位受試者收案,是 SB05PC 七個獲准執行三期臨床試驗國家中,第四個開始收案的國家。目前杏國在亞洲地區的台灣、韓國,以及歐洲地區的匈牙利、中東地區的以色列都完成首位臨床病患收案,收案進度正在加速中。SB05PC 除了已陸續收案的四個國家之外,預料其餘三個國家也將很快迎來首位受試者入住。 根據世界衛生組織 (WHO) 統計,以色列人口僅約845萬人,2018年新增胰臟癌病患約有1,024人,在癌症發生率中排名第八;胰臟癌死亡人數約1,071人,胰臟癌死亡人數占全部癌症死亡人數的9.28%,高居癌症死因的第四大。胰臟癌罹患率與死亡率之高,受到以色列政府高度重視,SB05PC 在當地快速通過三期臨床試驗核准後,也很快收到臨床病患。 [...]

2019-01-22T23:41:28+00:00一月 22nd, 2019|新聞|

杏國胰臟癌新藥 SB05PC 歐洲報喜 匈牙利首位三期臨床試驗受試者完成收案

杏國新藥 (以下簡稱”杏國”,股票代碼:4192) SB05PC 全球胰臟癌三期臨床試驗進展加速,亞洲 地區在台灣、南韓相繼完成首位受試者收案後,歐洲亦傳來好消息,匈牙利已完成首位病患臨床收案。 杏國重點布局 FOLFIRINOX 主流用藥指標性國家,並積極與當地代表性醫師交流,獲得相當正面回應, SB05PC 的多國多中心三期臨床試驗正如預期加速收案中,樂觀期待能於 [...]

2019-01-22T23:25:35+00:00一月 14th, 2019|新聞|

經濟日報:杏國新藥 邁入收割期

2018-12-26 00:53 經濟日報 記者黃文奇/台北報導 杏國新藥(4192)昨(25)日表示,旗下所開發的胰臟癌新藥SB05PC全球三期人體臨床試驗收案加速,繼台灣之後,南韓也完成首位病患臨床收案,各國臨床收案進度可望加快,杏國樂觀期待於明年底完成收案。 南韓為胰臟癌第一線治療化療藥FOLFIRINOX指標性國家,SB05PC甫於今年9月通過南韓食品藥物安全部(MFDS)核准執行三期人體臨床試驗,很快即有首位受試者入住,顯見南韓對胰臟癌治療需求急迫。杏國昨日股價收24.05元,下跌0.45元。 杏國表示,FOLFIRINOX已是全球治療胰臟癌一線用藥主流,期待SB05PC將是FOLFIRINOX主要的二線用藥,目前已陸續通過美、歐、亞等七個國家核准三期臨床試驗,在台灣、南韓均完成首位受試者收案之後,各國臨床收案進度可望加快,杏國樂觀期待於2019年底完成收案。 胰臟癌的治療目前仍是未被滿足的醫療需求(unmet medical need),根據Market [...]

2019-01-24T14:29:07+00:00十二月 26th, 2018|新聞|

杏國胰臟癌新藥全球三期臨床收案加速 SB05PC 南韓完成首位受試者收案

杏國新藥 (以下簡稱”杏國”,股票代碼:4192) SB05PC 全球胰臟癌三期人體臨床試驗收案加速,繼台灣之後,南韓也完成首位病患臨床收案。南韓為 FOLFIRINOX 主流用藥指標性國家,SB05PC 甫於今年 9 月通過南韓食品藥物安全部(MFDS)核准執行三期人體臨床試驗,很快即有首位受試者入住,顯見南韓對胰臟癌治療需求急迫,日前杏國主辦的國際胰臟癌論壇交流中,南韓國立癌症中心胰臟癌專家即相當欣喜能見到胰臟癌治療的解決方案,透露南韓對此的迫切期待。FOLFIRINOX 已是全球治療胰臟癌一線用藥主流,期待 [...]

2019-01-03T18:04:19+00:00十二月 25th, 2018|新聞|

杏國新藥捎喜訊 SB05PC首例收案在台灣 加速全球胰臟癌三期臨床邁向新里程碑

杏國新藥(以下簡稱”杏國”,股票代碼:4192)傳出好消息,台灣成為SB05PC全球胰臟癌三期人體臨床試驗納入受試者的第一個國家。首位病患的入住無疑是對SB05PC三期臨床試驗的一大鼓舞,杏國樂見並有信心SB05PC全球胰臟癌三期臨床試驗在各國陸續納入臨床受試者後,能加速整體臨床收案進度,並順利於2019年底完成收案。 FOLFIRINOX是目前所有治療胰臟癌一線用藥中整體存活期最長的化療套組,因此成為全球治療胰臟癌一線用藥主流,SB05PC將是FOLFIRINOX唯一的二線用藥,杏國近期密集與美、法、韓等FOLFIRINOX主流用藥指標性國家的醫師進行交流,以期為加速各國執行臨床試驗的速度與準確性,以及未來SB05PC在主流市場之推動。於今年11月起,全球適合條件的病人可以大量入住,預計明年下半年可達到階段性目標,進行期中分析(Interim analysis,簡稱IA),臨床試驗進度即能明朗並有初步結果。 […]

2018-11-15T15:31:48+00:00十一月 5th, 2018|新聞|