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杏國SB05獲美國FDA核准執行「胰臟癌」三期臨床試驗取得孤兒藥資格,具有高度醫療價值新藥

本公司公告,研發中新藥SB05(EndoTAG®-1,五個Pipeline之一),於17日晚間接獲通知取得美國食品藥品監督管理局(FDA)核准執行治療胰臟癌(Pancreatic Cancer, PC)第三期人體臨床試驗,顯示SB05具其他潛在適應症之可能性。 公司自2015年底取得微脂體EndoTAG技術平台之全方位原品項不同適應症、新品項新適應症及新技術新衍生品項等開發權利後,便積極落實對EndoTAG®技術運用的自主性,其中包括尋求國內專業醫師執行SB05治療胰臟癌第三期人體臨床試驗設計。今年三月間,杏國向FDA遞交申請三期臨床許可(IND),並於昨日接獲FDA通知核准執行。從取得技術自主開發權利到完成FDA三期臨床申請,前後僅耗時一年半,台灣高水準研發團隊以歐洲資料在美未做人體一、二期臨床試驗直接核准進入人體三期臨床試驗,證明公司研發團隊具有堅強的專業技術與創新實力。 [...]

2018-11-14T15:23:56+08:00四月 18th, 2017|新聞|

杏國新藥被接受將於2017年美國臨床腫瘤醫學會(ASCO) 發表新穎小分子抗癌新藥之一期臨床試驗結果

杏國新藥接獲美國臨床腫瘤醫學會(ASCO)通知,預定在六月初參加2017 年年會並於會中發表SB01 的一期臨床試驗成果。美國臨床腫瘤醫學會是全球最大、最具指標性的癌症及腫瘤新藥發表的醫學年會,是全球各新藥公司爭相嶄露頭角的盛會 […]

2018-11-14T15:22:22+08:00四月 4th, 2017|活動|