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News2018-11-30T18:16:27+00:00

杏國新藥 邁入收割期

2018-12-26 00:53 經濟日報 記者黃文奇/台北報導 杏國新藥(4192)昨(25)日表示,旗下所開發的胰臟癌新藥SB05PC全球三期人體臨床試驗收案加速,繼台灣之後,南韓也完成首位病患臨床收案,各國臨床收案進度可望加快,杏國樂觀期待於明年底完成收案。 南韓為胰臟癌第一線治療化療藥FOLFIRINOX指標性國家,SB05PC甫於今年9月通過南韓食品藥物安全部(MFDS)核准執行三期人體臨床試驗,很快即有首位受試者入住,顯見南韓對胰臟癌治療需求急迫。杏國昨日股價收24.05元,下跌0.45元。 杏國表示,FOLFIRINOX已是全球治療胰臟癌一線用藥主流,期待SB05PC將是FOLFIRINOX主要的二線用藥,目前已陸續通過美、歐、亞等七個國家核准三期臨床試驗,在台灣、南韓均完成首位受試者收案之後,各國臨床收案進度可望加快,杏國樂觀期待於2019年底完成收案。 胰臟癌的治療目前仍是未被滿足的醫療需求(unmet medical need),根據Market Research Engine報告指出,2021年全球胰臟癌市場將成長至130億美元。其中,FOLFIRINOX是目前所有治療胰臟癌一線用藥中整體存活期最長的化療套組,已為全球治療胰臟癌一線用藥主流,期待SB05PC將是FOLFIRINOX主要的二線用藥,根據二期臨床試驗的結果,使用SB05PC合併Gemcitabine治療後可延長整體存活期約達13.7個月,且副作用發生率極低,可維持病患良好生活品質,受到世界多國醫師肯定。 資料來源:聯合新聞網 https://udn.com/news/story/7254/3557851?from=udn-hotnews_ch2 [...]

十二月 26th, 2018|新聞|

杏國胰臟癌新藥全球三期臨床收案加速 SB05PC 南韓完成首位受試者收案

杏國新藥 (以下簡稱”杏國”,股票代碼:4192) SB05PC 全球胰臟癌三期人體臨床試驗收案加速,繼台灣之後,南韓也完成首位病患臨床收案。南韓為 FOLFIRINOX 主流用藥指標性國家,SB05PC 甫於今年 9 月通過南韓食品藥物安全部(MFDS)核准執行三期人體臨床試驗,很快即有首位受試者入住,顯見南韓對胰臟癌治療需求急迫,日前杏國主辦的國際胰臟癌論壇交流中,南韓國立癌症中心胰臟癌專家即相當欣喜能見到胰臟癌治療的解決方案,透露南韓對此的迫切期待。FOLFIRINOX 已是全球治療胰臟癌一線用藥主流,期待 SB05PC 將是 FOLFIRINOX 主要的二線用藥,目前已陸續通過美、歐、亞等七個國家核准三期臨床試驗,在台灣、南韓均完成首位受試者收案之後,各國臨床收案進度可望加快,杏國樂觀期待於 2019 年底完成收案。 [...]

十二月 25th, 2018|新聞|

杏國新藥捎喜訊 SB05PC首例收案在台灣 加速全球胰臟癌三期臨床邁向新里程碑

杏國新藥(以下簡稱”杏國”,股票代碼:4192)傳出好消息,台灣成為SB05PC全球胰臟癌三期人體臨床試驗納入受試者的第一個國家。首位病患的入住無疑是對SB05PC三期臨床試驗的一大鼓舞,杏國樂見並有信心SB05PC全球胰臟癌三期臨床試驗在各國陸續納入臨床受試者後,能加速整體臨床收案進度,並順利於2019年底完成收案。 FOLFIRINOX是目前所有治療胰臟癌一線用藥中整體存活期最長的化療套組,因此成為全球治療胰臟癌一線用藥主流,SB05PC將是FOLFIRINOX唯一的二線用藥,杏國近期密集與美、法、韓等FOLFIRINOX主流用藥指標性國家的醫師進行交流,以期為加速各國執行臨床試驗的速度與準確性,以及未來SB05PC在主流市場之推動。於今年11月起,全球適合條件的病人可以大量入住,預計明年下半年可達到階段性目標,進行期中分析(Interim analysis,簡稱IA),臨床試驗進度即能明朗並有初步結果。 […]

十一月 5th, 2018|新聞|

杏國 SB05PC 獲生技業領頭羊以色列 通過胰臟癌三期臨床試驗申請

杏國新藥(以下簡稱 ”杏國 ”,股票代碼:4192)昨日公告研發中新藥 SB05PC (EndoTAG®-1)獲以色列核准執行第三期人體臨床試驗 。以色列生技產業蓬勃發展,是國際生技業的領頭羊之一,此通過無疑是對 SB05PC 治療胰臟癌的一大認可。杏國表示,截至目前共通過美、歐亞等七個國家法規單位核准杏國執行 SB05PC 三期臨床試驗,先前通過國家均已進入收案準備,包括試驗藥品準備 、合作醫院簽約以及協助病人入住等相關事宜皆陸續完成 。團隊並於近日與台灣、韓國等多位重量級醫師及胰臟癌意見領袖完成專家研討會,將有助於臨床收案。 [...]

九月 18th, 2018|新聞|

杏國再下一城 SB05PC 通過俄羅斯核准胰臟癌三期臨床試驗 歐美亞 6國樂觀臨床收案

杏國新藥(以下簡稱 ”杏國 ”,股票代碼:4192)今日通過俄羅斯核准執行研發中治療胰臟癌新藥 SB05PC(EndoTAG® -1)第三期人體臨床試驗;截至目前為止,杏國已通過 6 國申請,先前台灣、美國、法國、匈牙利及南韓等法規單位核准後已進入收案準備,包括試驗藥品準備、合作醫院簽約以及協助病人入住等相關事宜皆陸續完成,台灣地區更是與九家臨床試驗機構簽約完成並加速展開病患招攬。 根據世界衛生組織最新統計數據,全球胰臟癌罹病率每年不斷攀升,尤其死亡率居高不下,近日國內健保局通過胰臟癌用藥的健保給付,證明了目前全球對胰臟癌新藥需求若渴 。 […]

九月 7th, 2018|新聞|

杏國 SB05PC 通過南韓胰臟癌三期臨床試驗許可

杏國新藥(以下簡稱 ”杏國 ”,股票代碼:4192)研發中治療胰臟癌新藥 SB05PC(EndoTAG®-1)今日通過南韓食品藥物安全部 (MFDS) 核准執行第三期人體臨床試驗;杏國表示,SB05PC 為治療胰臟癌一線用藥 FOLFIRINOX 失敗後之唯一的二線用藥,因南韓為 FOLFIRINOX 主流用藥國家之一,SB05PC [...]

九月 3rd, 2018|新聞|

杏國SB05PC獲匈牙利核准三期臨床試驗

杏國(4192)SB05PC獲匈牙利核准三期臨床試驗。這是繼法國後,成為杏國在歐洲執行SB05PC(EndoTAG®-1)三期臨床試驗第二個國家。杏國強調,歐美等先進國家,病患擁有高度經濟能力,是SB05PC藥品重點市場,其未來需求量樂觀可期。 據官方統計數據顯示,匈牙利一年胰臟癌死亡人數約1856人,依匈牙利總人口數990萬人,較台灣人口數少一半,但胰臟癌死亡數卻與台灣相當,顯見當地胰臟癌罹患率與死亡率之高。 […]

八月 23rd, 2018|新聞|

杏國新藥研發里程碑 生技月獲產業創新獎

記者姚惠茹/台北報導 台灣生技月(Bio Taiwan 2018)生技大展7月19日正式開展,今年展覽特色以藥物開發領域創新進展為大宗,其中國內老牌藥廠杏輝旗下杏國新藥,重點開發項目胰臟癌新藥,近期繼美國、台灣之後再獲法國准許執行第三期人體臨床試驗。並在生技月開幕儀式中獲頒年度「產業創新獎」。 第16屆台灣生技月生技大展7月19日到22日在南港展覽館登場,今年以「生技遇上科技」作為本屆展出重點,其中「新藥研發」及「檢測診斷」領域,不僅是今年台灣生技月上的關注焦點,更有機會成為驅動台灣翻轉生技產業成智慧經濟的關鍵。 […]

七月 20th, 2018|新聞|

杏國新藥台廠上秀 實力躍進 杏國 胰癌新療法搶鏡 可延緩病程進展

老牌藥廠杏輝旗下子公司杏國近期開發進度亮眼,杏國將參與今年生技展,藉由展覽型式,讓外界更加了解研發中新藥SB05 PC在治療晚期胰臟癌方面,如何在現有藥物基礎上,提供創新療法。 SB05 PC為使用FOLFIRINOX化療組套治療失敗後之二線用藥,可延緩病人病程進展與延長整體存活期,讓醫藥界或胰臟癌病患更深入了解治療胰臟癌最新用藥趨勢。 杏國SB05 PC適應症為胰臟癌三期臨床試驗,於去年取得美國食品藥物管理局(FDA)核准執行執行,今年第2季起進入十個國家90個臨床試驗機構三期臨床試驗,若一切順利,預計2020年第4季完成收案;除此,杏國也執行SB05適應症為三陰性乳癌(TNBC)之三期臨床試驗。 […]

七月 18th, 2018|新聞|

2018年傑出生技產業獎出爐 杏國SB05 獲產業創新獎

2018年傑出生技產業獎結果出爐!根據台灣生物產業發展協會公布得獎名單,杏國新藥(以下簡稱”杏國”,股票代碼:4192)抗癌新藥SB05 (EndoTAG®-1)開發計畫獲年度「產業創新獎」,代表SB05 技術創新及產品潛力備受肯定。 台灣生物產業發展協會今日公布杏國SB05 (EndoTAG®-1)開發計畫獲得傑出生技產業獎中的產業創新獎,該獎項主要是獎勵去年度上市或技轉之最具創新產品或技術,這是杏國繼2014年獲頒「潛力新秀獎」後再受肯定,顯示杏國所研發的新藥產品線涵蓋癌症、老年黃斑部病變等適應症用藥產品市場潛力大。 […]

七月 13th, 2018|新聞|
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