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最新消息2019-08-13T15:38:57+08:00
705, 2020

杏國 SB05PC 胰臟癌新藥 達到 IA 條件 正進行資料整理分析 靜待臨床試驗分析結果

五月 7th, 2020|最新消息|

杏國新藥(以下簡稱”杏國”,股票代碼:4192)研發中之治療胰臟癌新SB05PC(EndoTAG®-1)全球多國多中心三期臨床試驗,已取得期中分析(Interim Analysis,簡稱IA)所需人數之完整數據,進行資料整理分析,待臨床試驗分析結果確認後,公司將依法規公告。目前EndoTAG®-1收案順利進行,三期臨床試驗今年將可完成收案。 SB05PC(EndoTAG®-1)為「帶正電紫杉醇微脂體」抗胰臟癌新藥,全球三期臨床設計主要是針對使用FOLFIRINOX化療組套治療失敗後之二線用藥市場,目前在美國、台灣、法國、匈牙利、南韓、俄羅斯、以色列等七國執行三期臨床試驗。SB05PC(EndoTAG®-1)並已分別取得歐洲藥品管理局(EMA)及美國FDA的胰臟癌孤兒藥認證資格。全球三期臨床試驗已於2019年8月達到IA所需之101例人數,但因需病患離世後,方可取得完整數據進行期中分析,杏國今日公告已達期中分析條件,將委由委託研究機構(Contract Research [...]

2607, 2019

2019亞洲生技大展 杏國SB05PC胰臟癌新藥三期臨床收案順利

七月 26th, 2019|最新消息|

杏輝醫藥集團率旗下子公司杏國新藥(以下簡稱"杏國",股票代碼:4192)與大陸子公司杏輝天力參與2019亞洲生技大展,在此台灣生技業年度盛事中,向來自全球的專業人士展示研發具體成果。杏國研發中新藥 SB05PC「帶正電紫杉醇微脂體」用於治療胰臟癌的二線用藥全球三期臨床試驗順利執行中,今年6月再獲准於中國大陸執行胰臟癌一線用藥的人體三期臨床試驗;杏輝天力繼抗老化管花肉蓯蓉提取物開發後,全新開發的杏補宜核桃肽粉 (Protygold®),擁有專利提取製程的專利醒腦因子,能提高腦部保健產品效能及價值,展現其於天然植物提取原料研發實力。杏國的 SB05PC [...]

1606, 2019

杏國SB05PC搶攻中國胰臟癌一線用藥 NMPA批准執行三期臨床試驗

六月 16th, 2019|最新消息|

杏國新藥(以下簡稱”杏國”,股票代碼:4192)今日公告研發中新藥SB05PC(EndoTAG®-1)獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)准許執行三期臨床試驗。值得一提的是,中國大陸是全球胰臟癌新增病患及死亡人數最高的國家,根據世界衛生組織(WHO)統計,預估 2018 年中國新增胰臟癌病患約 [...]