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知識中心2019-08-13T15:52:41+08:00
706, 2021

杏國新藥將出席BIO Digital研討會

六月 7th, 2021|近期活動|

杏國新藥團隊積極拓展國際合作機會,今年將於6月10號至6月11號,以及6月14號至6月18號出席2021 BIO Digital 年度線上研討會。(https://www.bio.org/events/bio-digital/marketing-toolkit) 聯絡方式: SynCore Biotechnology Co., Ltd. [...]

2010, 2020

杏國新藥將出席BIO-Europe Digital研討會

十月 20th, 2020|近期活動|

杏國新藥團隊積極拓展國際合作機會,今年將於10月26號至10月29號出席2020 BIO-Europe Digital 年度線上研討會。(https://informaconnect.com/bioeurope/) 聯絡方式: SynCore Biotechnology Co., Ltd. 業務發展處 [...]

2107, 2020

杏國新藥將出席亞洲生技大會

七月 21st, 2020|近期活動|

杏國新藥今年將於7月22號至7月26號出席2020 BIO Asia-Taiwan年度生技大會,以線上(Online)結合實體(Live)模式互動交流,歡迎各位蒞臨指導。 攤位號碼: R310 聯絡方式: SynCore Biotechnology Co., Ltd. [...]

705, 2020

杏國 SB05PC 胰臟癌新藥 達到 IA 條件 正進行資料整理分析 靜待臨床試驗分析結果

五月 7th, 2020|最新消息|

杏國新藥(以下簡稱”杏國”,股票代碼:4192)研發中之治療胰臟癌新SB05PC(EndoTAG®-1)全球多國多中心三期臨床試驗,已取得期中分析(Interim Analysis,簡稱IA)所需人數之完整數據,進行資料整理分析,待臨床試驗分析結果確認後,公司將依法規公告。目前EndoTAG®-1收案順利進行,三期臨床試驗今年將可完成收案。 SB05PC(EndoTAG®-1)為「帶正電紫杉醇微脂體」抗胰臟癌新藥,全球三期臨床設計主要是針對使用FOLFIRINOX化療組套治療失敗後之二線用藥市場,目前在美國、台灣、法國、匈牙利、南韓、俄羅斯、以色列等七國執行三期臨床試驗。SB05PC(EndoTAG®-1)並已分別取得歐洲藥品管理局(EMA)及美國FDA的胰臟癌孤兒藥認證資格。全球三期臨床試驗已於2019年8月達到IA所需之101例人數,但因需病患離世後,方可取得完整數據進行期中分析,杏國今日公告已達期中分析條件,將委由委託研究機構(Contract Research Organization,CRO)負責整理資料,再交由獨立資料監察委員會(Data Monitoring Committee,DMC)進行資料分析後提出報告建議。 胰臟癌仍是嚴重未被滿足的醫療需求市場,現有的胰臟癌藥物仍無法有效提升整體存活率,EndoTAG®-1人體二期臨床結果顯著延長胰臟癌患者整體存活期22%,與無惡化存活期40%,可提供病患更好的治療選擇。杏國在不同國家採取不同策略,FOLFIRINOX在全球已成為治療胰臟癌主流用藥趨勢,杏國布局美、歐、亞主要使用FOLFIRINOX國家,臨床設計是針對胰臟癌患者使用FOLFIRINOX化療組套治療失敗後之主要二線用藥;在全球胰臟癌病患人數最多的中國,EndoTAG®-1申請胰臟癌一線用藥,已取得中國國家藥品監督管理局(NMPA)許可,獲准於中國大陸執行三期人體臨床試驗,預計今年開始收案。預期EndoTAG®-1未來的價值,目前已有數家國外廠商積極爭取授權,公司謹慎評估中。 表格: [...]

1803, 2020

杏國EndoTAG®-1胰臟癌新藥:全球三期臨床收案破200例不受疫情影響 收案進度符合預期今夏將可進行期中分析

三月 18th, 2020|最新消息|

杏國新藥(以下簡稱”杏國”,股票代碼:4192)研發中之治療胰臟癌新藥 SB05PC (EndoTAG®-1) 全球多國多中心三期臨床試驗收案順利,目前收案病患數已超過 200 例,超過總目標收案病患數 218 例的九成。杏國表示,醫療體系均有病人分流機制,癌症重症病人的治療不受到新冠肺炎疫情影響,EndoTAG®-1 全球三期臨床累計收案人數已於去年 [...]

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