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SB042018-11-13T10:20:18+00:00

SB04

SB04為老藥新用之研發案件,用以治療乾式老年性黃斑部病變 (Dry age-related macular degeneration, AMD)。採美國食品藥物管理局 (US-FDA) 505(b)(2)法規規範,屬快速審查 (fast track) 途徑,並且已於美國完成第一期臨床/概念性驗證 (Phase Ib/PoC) 臨床試驗。
SB04具多重作用機轉,為非侵入性給藥途徑 (眼藥水點眼方式),病患自身即可操作。SB04已於2012年六月於美國進行第二/三期臨床試驗,並於2013年二月獲得台灣食品藥物管理局 (T-FDA) 臨床試驗中新藥審查(IND)核准,在台執行第二/三臨床試驗中。