SB04
SB04 為老藥新用之研發案件,用以治療乾式老年性黃斑部病變 (Dry age-related macular degeneration, AMD)。採美國食品藥物管理局 (US-FDA) 505(b)(2) 法規規範,屬快速審查 (fast track) 途徑,並且已於美國完成第一期臨床/概念性驗證 (Phase Ib/PoC) 臨床試驗。
SB04 具多重作用機轉,為非侵入性給藥途徑 (眼藥水點眼方式),病患自身即可操作。SB04 已於2012年6月於美國進行第二/三期臨床試驗,並於2013年2月獲得台灣食品藥物管理署 (T-FDA) 臨床試驗中新藥審查 (IND) 核准,在台執行第二/三臨床試驗中。


