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News2019-06-23T18:56:38+08:00

經濟日報:杏國新藥 邁入收割期

2018-12-26 00:53 經濟日報 記者黃文奇/台北報導 杏國新藥(4192)昨(25)日表示,旗下所開發的胰臟癌新藥SB05PC全球三期人體臨床試驗收案加速,繼台灣之後,南韓也完成首位病患臨床收案,各國臨床收案進度可望加快,杏國樂觀期待於明年底完成收案。 南韓為胰臟癌第一線治療化療藥FOLFIRINOX指標性國家,SB05PC甫於今年9月通過南韓食品藥物安全部(MFDS)核准執行三期人體臨床試驗,很快即有首位受試者入住,顯見南韓對胰臟癌治療需求急迫。杏國昨日股價收24.05元,下跌0.45元。 杏國表示,FOLFIRINOX已是全球治療胰臟癌一線用藥主流,期待SB05PC將是FOLFIRINOX主要的二線用藥,目前已陸續通過美、歐、亞等七個國家核准三期臨床試驗,在台灣、南韓均完成首位受試者收案之後,各國臨床收案進度可望加快,杏國樂觀期待於2019年底完成收案。 胰臟癌的治療目前仍是未被滿足的醫療需求(unmet [...]

十二月 26th, 2018|新聞|

杏國新藥捎喜訊 SB05PC首例收案在台灣 加速全球胰臟癌三期臨床邁向新里程碑

杏國新藥(以下簡稱”杏國”,股票代碼:4192)傳出好消息,台灣成為SB05PC全球胰臟癌三期人體臨床試驗納入受試者的第一個國家。首位病患的入住無疑是對SB05PC三期臨床試驗的一大鼓舞,杏國樂見並有信心SB05PC全球胰臟癌三期臨床試驗在各國陸續納入臨床受試者後,能加速整體臨床收案進度,並順利於2019年底完成收案。 FOLFIRINOX是目前所有治療胰臟癌一線用藥中整體存活期最長的化療套組,因此成為全球治療胰臟癌一線用藥主流,SB05PC將是FOLFIRINOX唯一的二線用藥,杏國近期密集與美、法、韓等FOLFIRINOX主流用藥指標性國家的醫師進行交流,以期為加速各國執行臨床試驗的速度與準確性,以及未來SB05PC在主流市場之推動。於今年11月起,全球適合條件的病人可以大量入住,預計明年下半年可達到階段性目標,進行期中分析(Interim analysis,簡稱IA),臨床試驗進度即能明朗並有初步結果。 [...]

十一月 5th, 2018|新聞|

杏國SB05PC獲匈牙利核准三期臨床試驗

杏國(4192)SB05PC獲匈牙利核准三期臨床試驗。這是繼法國後,成為杏國在歐洲執行SB05PC(EndoTAG®-1)三期臨床試驗第二個國家。杏國強調,歐美等先進國家,病患擁有高度經濟能力,是SB05PC藥品重點市場,其未來需求量樂觀可期。 據官方統計數據顯示,匈牙利一年胰臟癌死亡人數約1856人,依匈牙利總人口數990萬人,較台灣人口數少一半,但胰臟癌死亡數卻與台灣相當,顯見當地胰臟癌罹患率與死亡率之高。 [...]

八月 23rd, 2018|新聞|

2018年傑出生技產業獎出爐 杏國SB05 獲產業創新獎

2018年傑出生技產業獎結果出爐!根據台灣生物產業發展協會公布得獎名單,杏國新藥(以下簡稱”杏國”,股票代碼:4192)抗癌新藥SB05 (EndoTAG®-1)開發計畫獲年度「產業創新獎」,代表SB05 技術創新及產品潛力備受肯定。 [...]

七月 13th, 2018|新聞|
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