杏國(4192)於ASCO年會發表SB05PC三期臨床試驗
ASCO年會登場 杏國發表SB05PC三期臨床試驗摘要壁報 胰臟癌主流用藥FOLFIRINOX之唯一二線用藥吸引國際關注 杏國新藥(以下簡稱"杏國 [...]
杏國 SB05PC 胰臟癌新藥 達到 IA 條件 正進行資料整理分析 靜待臨床試驗分析結果
杏國新藥(以下簡稱”杏國”,股票代碼:4192)研發中之治療胰臟癌新SB05PC(EndoTAG®-1)全球多國多中心三期臨床試驗,已取得期中分析(Interim Analysis,簡稱IA)所需人數之完整數據,進行資料整理分析,待臨床試驗分析結果確認後,公司將依法規公告。目前EndoTAG®-1收案順利進行,三期臨床試驗今年將可完成收案。 SB05PC(EndoTAG®-1)為「帶正電紫杉醇微脂體」抗胰臟癌新藥,全球三期臨床設計主要是針對使用FOLFIRINOX化療組套治療失敗後之二線用藥市場,目前在美國、台灣、法國、匈牙利、南韓、俄羅斯、以色列等七國執行三期臨床試驗。SB05PC(EndoTAG®-1)並已分別取得歐洲藥品管理局(EMA)及美國FDA的胰臟癌孤兒藥認證資格。全球三期臨床試驗已於2019年8月達到IA所需之101例人數,但因需病患離世後,方可取得完整數據進行期中分析,杏國今日公告已達期中分析條件,將委由委託研究機構(Contract Research [...]
杏國SB05PC胰臟癌新藥吸引國際關注 獲選美國臨床腫瘤學會2020年會發表三期臨床試驗摘要壁報
杏國新藥 (以下簡稱”杏國”,股票代碼:4192) 獲選於美國臨床腫瘤學會 [...]
杏國EndoTAG®-1胰臟癌新藥:全球三期臨床收案破200例不受疫情影響 收案進度符合預期今夏將可進行期中分析
杏國新藥(以下簡稱”杏國”,股票代碼:4192)研發中之治療胰臟癌新藥 SB05PC (EndoTAG®-1) 全球多國多中心三期臨床試驗收案順利,目前收案病患數已超過 [...]
杏國SB05PC胰臟癌新藥期中分析入組人數達標 三期臨床收案進度符合預期
杏國新藥(以下簡稱”杏國”,股票代碼:4192)研發中新藥 SB05PC「帶正電紫杉醇微脂體」全球胰臟癌二線用藥三期人體臨床試驗收案人數累計達到 108 位,各臨床試驗中心經過用藥前準備及分析之後,進入臨床治療的人數有 101 [...]
2019亞洲生技大展 杏國SB05PC胰臟癌新藥三期臨床收案順利
杏輝醫藥集團率旗下子公司杏國新藥(以下簡稱"杏國",股票代碼:4192)與大陸子公司杏輝天力參與2019亞洲生技大展,在此台灣生技業年度盛事中,向來自全球的專業人士展示研發具體成果。杏國研發中新藥 SB05PC「帶正電紫杉醇微脂體」用於治療胰臟癌的二線用藥全球三期臨床試驗順利執行中,今年6月再獲准於中國大陸執行胰臟癌一線用藥的人體三期臨床試驗;杏輝天力繼抗老化管花肉蓯蓉提取物開發後,全新開發的杏補宜核桃肽粉 (Protygold®),擁有專利提取製程的專利醒腦因子,能提高腦部保健產品效能及價值,展現其於天然植物提取原料研發實力。杏國的 SB05PC [...]
杏國SB05PC胰臟癌新藥揚名國際:於歐洲腫瘤學會2019腸胃道年會發表三期臨床試驗摘要壁報
杏國新藥 (以下簡稱”杏國”,股票代碼:4192) 今 [...]
經濟日報:研發傳喜訊 杏國點紅燈籠
2019-06-17 14:39 經濟日報聯合晚報 [...]
杏國SB05PC搶攻中國胰臟癌一線用藥 NMPA批准執行三期臨床試驗
杏國新藥(以下簡稱”杏國”,股票代碼:4192)今日公告研發中新藥SB05PC(EndoTAG®-1)獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)准許執行三期臨床試驗。值得一提的是,中國大陸是全球胰臟癌新增病患及死亡人數最高的國家,根據世界衛生組織(WHO)統計,預估 2018 年中國新增胰臟癌病患約 [...]
杏國SB05PC胰臟癌新藥受國際學會青睞:獲選歐洲腫瘤學會2019腸胃道年會發表三期臨床試驗摘要壁報
杏國新藥 (以下簡稱”杏國”,股票代碼:4192) 接獲歐洲腫瘤學會 [...]

