杏國新藥 (以下簡稱”杏國”，股票代碼：4192) 今 (4) 日公告於歐洲腫瘤學會 2019 腸胃道年會 (ESMO 21st World Congress on Gastrointestinal Cancer 2019) 發表研發中新藥 SB05PC 第三期人體臨床試驗摘要壁報，向來自全球 3,500 餘名專業人士介紹 SB05P C胰臟癌二線新藥的三期臨床試驗設計，將大大提高 SB05PC 新藥發展知名度，有助於臨床收案加速及未來的上市推廣。SB05PC 甫於 6 月中旬獲中國國家藥品監督管理局 (NMPA) 准許執行胰臟癌一線用藥三期臨床試驗，杏國 SB05PC 在不同國家採取不同策略的全球布局規畫逐步落實，期為公司創造最大的市場效益。
歐洲腫瘤學會 2019 腸胃道年會是全球腸胃道腫瘤相關最新管理方案的指標性會議，每年有來自全球 120 多個國家和地區的 3,500 餘名專業人士與會，吸取腸胃道腫瘤相關的最新醫療資訊。杏國表示，歐洲是胰臟癌發生率相對高的區域，對胰臟癌醫療有高度需求，也是 SB05PC 市場布局重點，公司獲邀於歐洲腫瘤學會 2019 腸胃道年會發表 SB05PC 三期臨床試驗摘要，讓全球的醫師與專業人士深刻了解 SB05PC 的臨床試驗，進而推動加速臨床收案。
近年多項臨床試驗數據發表，FOLFIRINOX 是目前治療胰臟癌方案中存活期最長的療法，已躍為全球胰臟癌主流用藥。SB05PC 目前正於美國、台灣、法國、匈牙利、南韓、俄羅斯、以色列等七國執行三期臨床試驗，主要是針對胰臟癌患者使用 FOLFIRINOX 一線治療失敗後之主要二線用藥，SB05PC 已分別取得歐洲藥品管理局 (EMA) 及美國食品藥品管理局 (FDA) 的胰臟癌孤兒藥認證資格 (ODD) 且受到世界多國醫師肯定。
杏國於全球胰臟癌病患人數最多的中國大陸市場，則採不同策略。SB05PC 在中國申請胰臟癌一線用藥，三期臨床設計為「 帶正電紫杉純微脂體 」EndoTAG®-1合併 Gemcitabine 治療晚期胰臟癌，對照組為單獨使用 Gemcitabine。SB05PC 於今年 6 月中旬取得中國國家藥品監督管理局 (NMPA) 許可，獲准於中國大陸執行三期人體臨床試驗。根據世界衛生組織 (WHO) 統計，預估 2018 年中國新增胰臟癌病患約 11.63 萬人、胰臟癌死亡人數約 11.04 萬人，胰臟癌的現有藥物仍無法有效提升整體存活率，是嚴重未被滿足的醫療需求 (unmet medical need)；依據二期臨床試驗的結果，使用 SB05PC 合併 Gemcitabine 治療後可延長整體存活期 ，副作用低，有助病人改善生活品質，一旦取得 NMPA 的胰臟癌一線藥物藥證，將提供病患更好的選擇與活命契機。
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Poster number: P-86
Poster title: EndoTAG-1 plus gemcitabine versus gemcitabine alone in patients with measurable locally advanced and/or metastatic adenocarcinoma of the pancreas failed on FOLFIRINOX treatment