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杏國SB05PC胰臟癌新藥期中分析入組人數達標 三期臨床收案進度符合預期

杏國新藥（以下簡稱”杏國”，股票代碼：4192）研發中新藥 SB05PC「帶正電紫杉醇微脂體」全球胰臟癌二線用藥三期人體臨床試驗收案人數累計達到 108 位，各臨床試驗中心經過用藥前準備及分析之後，進入臨床治療的人數有 101 人，已達期中分析 (Interim Analysis，簡稱IA) 所需之人數入組要件。按此進度，推估今年底可進行期中分析，預計 2020 [...]

2019-08-13T09:14:33+08:00八月 5th, 2019|最新消息|
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2019亞洲生技大展 杏國SB05PC胰臟癌新藥三期臨床收案順利

杏輝醫藥集團率旗下子公司杏國新藥（以下簡稱"杏國"，股票代碼：4192）與大陸子公司杏輝天力參與2019亞洲生技大展，在此台灣生技業年度盛事中，向來自全球的專業人士展示研發具體成果。杏國研發中新藥 SB05PC「帶正電紫杉醇微脂體」用於治療胰臟癌的二線用藥全球三期臨床試驗順利執行中，今年6月再獲准於中國大陸執行胰臟癌一線用藥的人體三期臨床試驗；杏輝天力繼抗老化管花肉蓯蓉提取物開發後，全新開發的杏補宜核桃肽粉 （Protygold®），擁有專利提取製程的專利醒腦因子，能提高腦部保健產品效能及價值，展現其於天然植物提取原料研發實力。杏國的 SB05PC 在不同國家採取不同策略，全球市場布局美、歐、亞主要使用 FOLFIRINOX 治療胰臟癌的國家，於美國、台灣、法國、匈牙利、南韓、俄羅斯、以色列等七國執行胰臟癌二線用藥的三期臨床試驗，是針對胰臟癌患者使用 FOLFIRINOX 化療組套治療失敗後之主要二線用藥。在胰臟癌病人數最多的中國大陸市場，則是申請胰臟癌一線用藥，並已通過中國國家藥品監督管理局（NMPA）許可，執行三期人體臨床試驗，目前正於病患較多的重點城市開設臨床試驗中心，期加快臨床收案進度。杏國的全球佈局完整，與各國醫師密集交流，今年7月初更於歐洲腫瘤學會（ESMO）2019腸胃道年會（GI）發表 [...]

2019-08-13T12:16:01+08:00七月 26th, 2019|最新消息|
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2019老年性黃斑部病變研究新進展

杏國新藥邀請眼科領域醫師們一同於8/24 (六) 13:30-17:00 舉辦以老年性黃斑部病變研究新進展為主題之研討會，歡迎各位醫界先進共襄盛舉。 主題：2019老年性黃斑部病變 時間：8/24 (六) [...]

2019-07-25T01:18:32+08:00七月 22nd, 2019|近期活動|
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經濟日報：研發傳喜訊 杏國點紅燈籠

2019-06-17 14:39 經濟日報聯合晚報 記者黃淑惠／台北報導 杏國（4192）公告研發中新藥SB05PC（EndoTAG®-1）獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）准許執行三期臨床試驗。受惠於研發傳喜訊，今天股價最高來到29.7元，爆量攻上漲停鎖住。 杏輝（1734）醫藥集團旗下的杏國研發中的SB05PC（EndoTAG®-1）治療晚期胰臟癌新藥即是在現有藥物基礎上提供創新療法。 這次傳出喜訊的區是中國大陸，據統計，大陸是全球胰臟癌新增病患及死亡人數最高的國家，根據世界衛生組織（WHO）統計，估2018年中國新增胰臟癌病患約 11.63 [...]

2019-08-13T13:52:01+08:00六月 17th, 2019|最新消息|
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杏國SB05PC搶攻中國胰臟癌一線用藥 NMPA批准執行三期臨床試驗

杏國新藥（以下簡稱”杏國”，股票代碼：4192）今日公告研發中新藥SB05PC（EndoTAG®-1）獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）准許執行三期臨床試驗。值得一提的是，中國大陸是全球胰臟癌新增病患及死亡人數最高的國家，根據世界衛生組織（WHO）統計，預估 2018 年中國新增胰臟癌病患約 11.63 萬人、胰臟癌死亡人數約 11.04 萬人，胰臟癌的現有藥物仍無法有效提升整體存活率，是嚴重未被滿足的醫療需求（unmet medical [...]

2019-08-13T15:16:35+08:00六月 16th, 2019|最新消息|
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