2018 杏輝生醫論壇 / 胰臟癌防治與新藥開發
2018年杏輝生醫論壇 胰臟癌防治與新藥開發 Prevention, Treatment and New Drug Development of [...]
杏國新藥將出席BIO-Europe® 2017-第23屆年度國際媒合研討會
杏國新藥團隊將於11月6日至8日，赴德國柏林參加2017年BIO-Europe –第23屆年度國際媒合研討會，尋跨境合作機會。 聯絡方式 SynCore Biotechnology Co., Ltd. 業務發展部 BD@syncorebio.com [...]
杏國SB05 PC報喜 獲TFDA核准執行胰臟癌第三期臨床試驗 加速啟動多國多中心試驗收案
杏國新藥（以下簡稱”杏國”，股票代碼：4192）於今（20）日公告，研發中新藥SB05 PC （EndoTAG®-1，五個Pipeline之一,以下簡稱 SB05 PC）合併使用Gemcitabine治療晚期胰臟癌（Pancreatic [...]
杏國於ASCO發表抗癌新藥SB01一期臨床成果論文摘要 治療頭頸癌適應症進入美國、台灣二期臨床試驗
杏國新藥原訂6月初於美國臨床腫瘤醫學會（American Society of Clinical Oncology, [...]
杏國SB05獲美國FDA核准執行「胰臟癌」三期臨床試驗取得孤兒藥資格，具有高度醫療價值新藥
本公司公告，研發中新藥SB05（EndoTAG®-1，五個Pipeline之一），於17日晚間接獲通知取得美國食品藥品監督管理局（FDA）核准執行治療胰臟癌（Pancreatic Cancer, PC）第三期人體臨床試驗，顯示SB05具其他潛在適應症之可能性。 公司自2015年底取得微脂體EndoTAG技術平台之全方位原品項不同適應症、新品項新適應症及新技術新衍生品項等開發權利後，便積極落實對EndoTAG®技術運用的自主性，其中包括尋求國內專業醫師執行SB05治療胰臟癌第三期人體臨床試驗設計。今年三月間，杏國向FDA遞交申請三期臨床許可（IND），並於昨日接獲FDA通知核准執行。從取得技術自主開發權利到完成FDA三期臨床申請，前後僅耗時一年半，台灣高水準研發團隊以歐洲資料在美未做人體一、二期臨床試驗直接核准進入人體三期臨床試驗，證明公司研發團隊具有堅強的專業技術與創新實力。 [...]