//杏國於ASCO發表抗癌新藥SB01一期臨床成果論文摘要 治療頭頸癌適應症進入美國、台灣二期臨床試驗

杏國於ASCO發表抗癌新藥SB01一期臨床成果論文摘要 治療頭頸癌適應症進入美國、台灣二期臨床試驗

杏國新藥原訂6月初於美國臨床腫瘤醫學會(American Society of Clinical Oncology, ASCO)發表的「SB01應用於標準治療無效的實體腫瘤病患之一期臨床試驗研究」論文,已於今(18)日由ASCO率先公布該篇論文摘要。依一期試驗結果顯示,SB01用於標準治療無效的實體腫瘤病患具有初步安全性及療效,目前SB01治療頭頸癌適應症新藥正持續於美國FDA、台灣TFDA二地執行第二期人體臨床試驗。

SB01是技轉自國家衛生研究院之小分子抗癌新藥平台,為第一個由國人發明抑制微管蛋白聚合(anti-microtubule)的新穎藥物,屬於新成分新藥(New Chemical Entity, NCE),並兼具腫瘤血管阻斷(vascular disrupting)及細胞毒殺(cytotoxic)功能。

根據SB01的一期臨床試驗結果顯示,在33名受試病患的實體腫瘤反應率方面,1位頭頸癌病患(3%)達臨床腫瘤部份反應(Partial Response, PR:腫瘤面積縮小30%以上);另合計19名病患(57.6%)達到至少2個治療週期(6週)的疾病穩定反應(Stable Disease, SD),而最長的為24個穩定治療週期(72週)。此外,在一期臨床試驗中亦確定最大耐受劑量(Maximum Tolerated Dose, MTD)為24 mg/m2,並觀察劑量對骨髄、心血管及神經相關副作用之影響。

事實上,從公布的一期臨床結果顯示,SB01除了在頭頸癌患者達到臨床腫瘤反應之外,在膽管癌、甲狀腺及食道癌的病患上也顯示良好的疾病控制率。蘇慕寰表示,由於一期臨床試驗數據表現良好,公司持續投入研發,目前SB01用於治療頭頸癌新藥已分別獲得美國FDA及台灣TFDA核准進行二期人體臨床試驗。

參考資料:

「SB01應用於標準治療無效的實體腫瘤病患之一期臨床試驗研究」之ASCO論文摘要連結:http://abstracts.asco.org./199/AbstView_199_187908.html

關於頭頸癌:

頭頸癌(Head and Neck Cancers)是指位於頭頸部位,除了腦癌以外的其他惡性腫瘤,較常見有口腔癌、下咽癌、喉癌、舌癌…等,其中逾九成以上的頭頸癌是鱗狀上皮癌(squamous cell carcinoma),所以又稱為頭頸麟狀細胞癌(Head and Neck Squamous Cell Carcinoma,HNSCC)。頭頸部的癌化是一種多重因素所造成的過程,極為複雜,臨床上常見的好發因子,包括抽菸、喝酒、嚼檳榔等不良生活習慣,或病毒感染(如人類乳突病毒等)或遺傳因子改變等。世界衛生組織(WHO)統計2008年頭頸癌在全世界大約有80萬名病例,另依國際癌症組織(UICC)推估,每年新增頭頸癌患病數約達55萬人以上,已嚴重威脅人類的健康。在台灣,依國健署最新統計,2014年的十大癌症中,口腔癌(含口咽、下咽)位居第五大,對國人的健康威脅也愈來愈大。

關於杏國新藥:

杏國新藥股份有限公司(股票代號:4192)成立於2008年,為一家新藥開發公司,是國內知名藥廠杏輝的轉投資公司。公司目前計有五大新藥Pipeline,鎖定癌症、眼部領域用藥為主,其中一項已上市,其餘四項在不同研發階段,相關之新藥技術多技轉自國衛院與歐美藥廠等。此外,杏國並與多國生技新藥公司合作、共同開發,期以亞洲市場為根基,放眼全球,因應未被滿足的醫藥需求,追求企業永續成長。

2018-11-14T15:21:32+08:00五月 18th, 2017|最新消息|