//預計2020年完成收案 杏國SB05PC通過法國三期臨床試驗

預計2020年完成收案 杏國SB05PC通過法國三期臨床試驗

杏國新藥(4192)研發中新藥SB05 PC(EndoTAG®-1)於今日通過法國國家藥物及健康食品安全局(ANSM)准許執行第三期人體臨床試驗,若一切順利預計2020年第4季可完成收案。

杏國是國內知名藥廠杏輝的轉投資公司。公司目前計有五大新藥Pipeline,鎖定癌症、眼部領域用藥為主,其中一項已上市,其餘四項在不同研發階段,相關之新藥技術多技轉自國衛院與歐美藥廠等。

SB05 PC臨床設計主要是針對使用FOLFIRINOX化療組套治療失敗後之二線用藥,合併Gemcitabine治療晚期胰臟癌,可延長病人之病程進展與整體存活期,預計於全球十個國家執行臨床試驗,總收案病患數為218位;法國是繼美國、台灣之後第三個國家核准杏國執行臨床試驗。

杏國表示,FOLFIRINOX源自於法國,因而法國為FOLFIRINOX主流用藥國家之一;根據數據顯示,在法國使用化療之胰臟癌病人中,約八成使用FOLFIRINOX進行治療,對SB05 PC於法國執行三期臨床試驗相當有助益。

胰臟癌是相當頑固的疾病,多數患者確診往往已是晚期,不僅惡化、轉移速度快,也是預後差的癌症,末期患者具體存活期幾乎只剩半年左右,根據統計,全球罹患胰臟癌人數每年約有34萬人,且逐年增加中,在美國位居癌症死因第3位,台灣也排行第8位。

杏國指出,在現行獲准治療轉移性胰臟癌的一線藥物中,健擇(Gemcitabine)是最常使用的標準療法,不過整體存活期僅5-6個月,使用FOLFIRINOX化療組套(即包含folinic acid、fluorouracil、irinotecan及oxaliplatin等藥物組成)的整體存活期最長,平均可達11.1個月,故自2011年核准上市後逐漸成為國際上治療轉移性胰臟癌的主流用藥之一。

杏國進一步表示,SB05PC治療晚期胰臟癌新藥,即是在現有藥物基礎上提供創新療法,為使用FOLFIRINOX化療組套治療失敗後之二線用藥,合併Gemcitabine治療晚期胰臟癌可延緩病人之病程進展,對照單獨使用Gemcitabine存活期僅5-6個月,有助於延長胰臟癌病患整體存活期。

新聞取自 環球生技月刊/ 彭梓涵 (http://www.gbimonthly.com/2018/06/27615/)

2018-11-14T14:05:35+08:00六月 29th, 2018|新聞|