//杏國SB05PC獲匈牙利核准三期臨床試驗

杏國SB05PC獲匈牙利核准三期臨床試驗

杏國(4192)SB05PC獲匈牙利核准三期臨床試驗。這是繼法國後,成為杏國在歐洲執行SB05PC(EndoTAG®-1)三期臨床試驗第二個國家。杏國強調,歐美等先進國家,病患擁有高度經濟能力,是SB05PC藥品重點市場,其未來需求量樂觀可期。

據官方統計數據顯示,匈牙利一年胰臟癌死亡人數約1856人,依匈牙利總人口數990萬人,較台灣人口數少一半,但胰臟癌死亡數卻與台灣相當,顯見當地胰臟癌罹患率與死亡率之高。

近年國內外名人相繼死於胰臟癌,使該癌症引起國際注意,因胰臟癌確診後,僅罹患第一及第二期患者可進行手術治療,約佔胰臟癌病患為2成左右,其他化療存活期則不到1年,杏國開發的SB05PC在藥物基礎上提供創新療法。

杏國指出,SB05PC臨床設計主要是針對胰臟癌患者使用FOLFIRINOX化療組套治療失敗後之二線用藥,FOLFIRINOX在全球已成為治療胰臟癌新用藥趨勢,其存活期延長優勢受到世界多國醫師肯定,SB05PC是其唯一的二線用藥,合併治療後可延長整體存活期達13.7個月,目前並無其他藥品競爭、是未被滿足的醫療需求(unmet medical need),顯見市場價值高。

杏國強調,FOLFIRINOX在全球多國採用治療胰臟癌比重攀高,因使用該藥病人數多,醫生採用SB05PC進行治療比重也會同步提升,因此病人收案可直接銜接,不會產生時間差的問題。

杏國於美洲、歐洲及亞洲選擇10個國家申請執行臨床試驗許可,預計總收案病患數為218位,繼美國、台灣及法國後,匈牙利成為第4個國家核准杏國執行臨床試驗,若一切順利將於2020年完成收案。

新聞來源:中時電子報/ 記者郭鴻慧 (http://www.chinatimes.com/realtimenews/20180822003234-260410)

2018-11-14T11:41:23+08:00八月 23rd, 2018|新聞|