//杏國胰臟癌新藥 SB05PC 歐洲報喜 匈牙利首位三期臨床試驗受試者完成收案

杏國胰臟癌新藥 SB05PC 歐洲報喜 匈牙利首位三期臨床試驗受試者完成收案

杏國新藥 (以下簡稱”杏國”,股票代碼:4192) SB05PC 全球胰臟癌三期臨床試驗進展加速,亞洲 地區在台灣、南韓相繼完成首位受試者收案後,歐洲亦傳來好消息,匈牙利已完成首位病患臨床收案。 杏國重點布局 FOLFIRINOX 主流用藥指標性國家,並積極與當地代表性醫師交流,獲得相當正面回應, SB05PC 的多國多中心三期臨床試驗正如預期加速收案中,樂觀期待能於 2019 年底完成收案。

歐洲是胰臟癌發生率相對高的區域,病患擁有高度經濟能力,也是未來 SB05PC 藥品的重要市場。杏國在歐洲的布局詳盡規劃,SB05PC 已獲准於法國、匈牙利以及人口最多的俄羅斯執行三期臨床試驗。匈牙利位居中歐地區的戰略位置,完成 SB05PC 胰臟癌三期臨床試驗首例收案後,預期 SB05PC 在歐洲的收案進度能加快,並有助推動未來的市場銷售。

胰臟癌高居匈牙利第四大癌症死因,根據世界衛生組織最新統計,匈牙利總人口約969萬人,2018年胰臟癌死亡人數達2,078人,人口數不到台灣一半的匈牙利,胰臟癌死亡人數卻與台灣相當,胰臟癌死亡率高,匈牙利對胰臟癌治療需求殷切。匈牙利是中歐地區的 FOLFIRINOX 主流用藥國家,在2018年8月 SB05PC 於匈牙利獲准進行三期臨床試驗後,杏國隨即親訪當地權威醫師,得到醫師們的正面回覆,旋即於2019年初即完成首例病患收案,顯見匈牙利對胰臟癌醫療有高度需求。

杏國表示,FOLFIRINOX 已是全球治療胰臟癌一線用藥主流,期待 SB05PC 將是 FOLFIRINOX 主要的二線用藥。胰臟癌的治療目前仍是未被滿足的醫療需求 (unmet medical need),SB05PC 已分別取得歐洲藥品管理局(EMA)及美國 FDA 的胰臟癌孤兒藥認證資格(ODD),並於2018年初申請突破性治療 (Breakthrough Designation) 認定。目前 SB05PC 已陸續通過美、歐、亞等七個國家核准三期臨床試驗,在台灣、南韓、匈牙利皆完成首位受試者收案後,全球胰臟癌三期臨床試驗進展加速,杏國樂觀期待能於2019年底完成收案,盡速達成 SB05PC 上市目標,嘉惠胰臟癌病患。

表格:杏國SB05PC通過7國核准胰臟癌三期臨床試驗

序號 國家 目前狀態
1 美國 胰臟癌臨床三期試驗許可
2 台灣
3 法國
4 匈牙利
5 韓國
6 俄羅斯
7 以色列

(依通過順序排列)

聲明:

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2019-01-22T23:25:35+08:00一月 14th, 2019|新聞|