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知識中心2019-08-13T15:52:41+08:00
2602, 2019

杏國SB05PC胰臟癌新藥 美國臨床向前跨步:完成首位病人收案 力拼上市加速

二月 26th, 2019|最新消息|

杏國新藥 (以下簡稱”杏國”,股票代碼:4192) SB05PC 全球胰臟癌三期人體臨床試驗在美國完成首位受試者收案。杏國表示,美國居全球新藥產業領先地位,2018年核准上市新藥數量創下歷史新高,且近年獲批新藥以癌症及罕見疾病用藥居多;SB05PC 在美國三期臨床試驗有新的進展,團隊深受鼓舞,期待 SB05PC 可加快收案,盡速推動在美國上市。SB05PC 共於七個國家獲准執行三期臨床試驗,美國三期臨床向前跨步,有利各國後續推廣,期待下半年進行期中分析。 美國是全球新藥法規的領導者,醫療支出亦居全球之冠,SB05PC [...]

2002, 2019

杏國胰臟癌新藥SB05PC開春法國報捷:FOLFIRINOX主流市場首位病人收案具指標意義

二月 20th, 2019|最新消息|

杏國新藥(以下簡稱”杏國”,股票代碼:4192) SB05PC 全球胰臟癌三期人體臨床試驗收案,歐洲地區繼匈牙利完成首位受試者收案之後,法國也迎來首位病人入住,目前 SB05PC 共於七個國家獲准執行三期臨床試驗,已有五個國家開始收案。SB05PC 全球多國多中心三期臨床試驗預計總收案人數為 218 人,目前收案進度正如預期加速收案中,可望於今年下半年進行期中分析。 杏國表示,SB05PC 是針對胰臟癌患者使用 [...]

2301, 2019

工商時報:杏國胰癌藥臨床報喜 月底收案拚達30位

一月 23rd, 2019|最新消息|

2019-01-23 04:10工商時報 記者杜蕙蓉/台北報導杏國新藥(4192)SB05PC 全球胰臟癌三期人體臨床試驗收案再獲進展,22 日宣布以色列完成首位受試者收案。董事長李志文表示,預估 1 月底前收案可達 30 名,目前資金也已備妥,下半年應可進行期中分析,年底完成收案。胰臟癌的治療目前仍是未被滿足的醫療需求,根據 [...]

2201, 2019

杏國SB05PC胰臟癌新藥中東版圖向前推進:以色列首位受試者收案完成

一月 22nd, 2019|最新消息|

杏國新藥(以下簡稱”杏國”,股票代碼:4192) SB05PC 全球胰臟癌三期人體臨床試驗收案大獲進展,以色列完成首位受試者收案,是 SB05PC 七個獲准執行三期臨床試驗國家中,第四個開始收案的國家。目前杏國在亞洲地區的台灣、韓國,以及歐洲地區的匈牙利、中東地區的以色列都完成首位臨床病患收案,收案進度正在加速中。SB05PC 除了已陸續收案的四個國家之外,預料其餘三個國家也將很快迎來首位受試者入住。 根據世界衛生組織 (WHO) 統計,以色列人口僅約 [...]

1401, 2019

杏國胰臟癌新藥SB05PC歐洲報喜:匈牙利首位三期臨床試驗受試者完成收案

一月 14th, 2019|最新消息|

杏國新藥 (以下簡稱”杏國”,股票代碼:4192) SB05PC 全球胰臟癌三期臨床試驗進展加速,亞洲地區在台灣、南韓相繼完成首位受試者收案後,歐洲亦傳來好消息,匈牙利已完成首位病患臨床收案。杏國重點布局 FOLFIRINOX 主流用藥指標性國家,並積極與當地代表性醫師交流,獲得相當正面回應,SB05PC 的多國多中心三期臨床試驗正如預期加速收案中,樂觀期待能於 2019 年底完成收案。 [...]

2612, 2018

經濟日報:杏國新藥邁入收割期

十二月 26th, 2018|最新消息|

2018-12-26 00:53 經濟日報 記者黃文奇/台北報導 杏國新藥(4192)昨(25)日表示,旗下所開發的胰臟癌新藥 SB05PC 全球三期人體臨床試驗收案加速,繼台灣之後,南韓也完成首位病患臨床收案,各國臨床收案進度可望加快,杏國樂觀期待於明年底完成收案。 南韓為胰臟癌第一線治療化療藥 [...]

2512, 2018

杏國胰臟癌新藥全球三期臨床收案加速:SB05PC南韓完成首位受試者收案

十二月 25th, 2018|最新消息|

杏國新藥 (以下簡稱”杏國”,股票代碼:4192) SB05PC 全球胰臟癌三期人體臨床試驗收案加速,繼台灣之後,南韓也完成首位病患臨床收案。南韓為 FOLFIRINOX 主流用藥指標性國家,SB05PC 甫於今年 9 月通過南韓食品藥物安全部(MFDS)核准執行三期人體臨床試驗,很快即有首位受試者入住,顯見南韓對胰臟癌治療需求急迫,日前杏國主辦的國際胰臟癌論壇交流中,南韓國立癌症中心胰臟癌專家即相當欣喜能見到胰臟癌治療的解決方案,透露南韓對此的迫切期待。FOLFIRINOX [...]

511, 2018

杏國新藥捎喜訊:SB05PC首例收案在台灣 加速全球胰臟癌三期臨床邁向新里程碑

十一月 5th, 2018|最新消息|

杏國新藥(以下簡稱”杏國”,股票代碼:4192)傳出好消息,台灣成為 SB05PC 全球胰臟癌三期人體臨床試驗納入受試者的第一個國家。首位病患的入住無疑是對 SB05PC 三期臨床試驗的一大鼓舞,杏國樂見並有信心 SB05PC 全球胰臟癌三期臨床試驗在各國陸續納入臨床受試者後,能加速整體臨床收案進度,並順利於 2019 年底完成收案。 [...]

709, 2018

杏國再下一城 SB05PC 通過俄羅斯核准胰臟癌三期臨床試驗 歐美亞 6國樂觀臨床收案

九月 7th, 2018|最新消息|

杏國新藥(以下簡稱 ”杏國 ”,股票代碼:4192)今日通過俄羅斯核准執行研發中治療胰臟癌新藥 SB05PC(EndoTAG® -1)第三期人體臨床試驗;截至目前為止,杏國已通過 6 國申請,先前台灣、美國、法國、匈牙利及南韓等法規單位核准後已進入收案準備,包括試驗藥品準備、合作醫院簽約以及協助病人入住等相關事宜皆陸續完成,台灣地區更是與九家臨床試驗機構簽約完成並加速展開病患招攬。 [...]

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