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經濟日報:研發傳喜訊 杏國點紅燈籠

2019-06-17 14:39經濟日報聯合晚報 記者黃淑惠/台北報導杏國(4192)公告研發中新藥SB05PC(EndoTAG®-1)獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)准許執行三期臨床試驗。受惠於研發傳喜訊,今天股價最高來到29.7元,爆量攻上漲停鎖住。杏輝(1734)醫藥集團旗下的杏國研發中的SB05PC(EndoTAG®-1)治療晚期胰臟癌新藥即是在現有藥物基礎上提供創新療法。這次傳出喜訊的區是中國大陸,據統計,大陸是全球胰臟癌新增病患及死亡人數最高的國家,根據世界衛生組織(WHO)統計,估2018年中國新增胰臟癌病患約11.63萬人、胰臟癌死亡數約11.04萬人,胰臟癌現有藥物仍無法有效提升整體存活率,是嚴重未被滿足的醫療需求(unmet medical need)。杏國表示,SB05PC在中國申請胰臟癌一線用藥,從二期臨床結果顯示,一旦取得NMPA的胰臟癌一線藥物藥證,將提供病患更多樣的選擇。杏國表示,SB05PC在不同國家採取不同策略。在大陸,胰臟癌的藥物治療以Gemcitabine占1/4為最高,杏國SB05PC的三期臨床設計為帶正電微脂體包覆太平洋紫杉醇EndoTAG®-1合併Gemcitabine治療晚期胰臟癌。資料來源:經濟日報聯合晚報報導下載:2019-06-17 經濟日報:研發傳喜訊 杏國點紅燈籠 [...]

2019-06-23T19:22:02+08:00六月 17th, 2019|新聞|

杏國SB05PC搶攻中國胰臟癌一線用藥 NMPA批准執行三期臨床試驗

杏國新藥(以下簡稱”杏國”,股票代碼:4192)今日公告研發中新藥SB05PC(EndoTAG®-1)獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)准許執行三期臨床試驗。值得一提的是,中國大陸是全球胰臟癌新增病患及死亡人數最高的國家,根據世界衛生組織(WHO)統計,預估2018年中國新增胰臟癌病患約11.63萬人、胰臟癌死亡人數約11.04萬人,胰臟癌的現有藥物仍無法有效提升整體存活率,是嚴重未被滿足的醫療需求(unmet medical need);SB05PC在中國申請胰臟癌一線用藥,從二期臨床結果顯示,相較於目前中國大陸胰臟癌一線標準治療藥物Gemcitabine,SB05PC可延長整體存活期,一旦取得NMPA的胰臟癌一線藥物藥證,將提供病患更好的選擇與活命契機。 杏國表示,SB05PC在不同國家採取不同策略。在中國,胰臟癌的藥物治療以 Gemcitabine占1/4為最高,杏國SB05PC的三期臨床設計為帶正電微脂體包覆太平洋紫杉醇EndoTAG®-1合併Gemcitabine治療晚期胰臟癌,對照組為單獨使用Gemcitabine,根據二期臨床試驗數據顯示,SB05PC整體存活期長且副作用低,可維持病患生活品質。因生活習慣與壓力等因素,中國大陸的一線城市上海、北京等地,胰臟癌發生率與死亡率均較高,杏國也將布局病患較多的重點城市,開設臨床試驗中心,有助於加快臨床收案進度。未來SB05PC取得胰臟癌一線用藥藥證,將可爭取中國龐大商機。 紫杉醇與Gemcitabine均可運用於治療多種癌症,名列中國公立醫療機構抗腫瘤化學藥物前十大,市場規模持續成長。根據資料顯示,2017年紫杉醇類品項在中國公立醫療機構終端銷售額為57億元人民幣(約262億元台幣)、Gemcitabine銷售額25億元人民幣(約115億元台幣),分居第一大與第九大。 太平洋紫杉醇(Paclitaxel)為抗癌大藥,其中競爭品項紫杉醇微脂體市占率近五成之多,為主要抗癌用藥之一。SB05PC將紫杉醇微脂體合併Gemcitabine,在中國以胰臟癌一線用藥獲准執行三期臨床試驗,有機會成為用藥主流。中國的國民所得提高,對胰臟癌治療也更為積極,有利於SB05PC在中國推展市場。杏國表示,不排除尋找當地合作夥伴,洽談新藥授權。 由於癌症發病率不斷上升,人民對生命健康也愈加重視,中國的癌症診療率不斷提高,近年來抗腫瘤藥物市場大幅成長。根據國際醫藥專業統計機構IQVIA數據顯示,2018年中國抗腫瘤藥物的市場規模為人民幣833億元,抗腫瘤治療手段以傳統化學藥物為主,新藥研發若成功上市,仍有相當不錯的市場價值。 聲明: [...]

2019-06-19T13:33:19+08:00六月 16th, 2019|新聞|

杏國SB05PC胰臟癌新藥 美國臨床向前跨步 完成首位病人收案 力拼上市加速

杏國新藥 (以下簡稱”杏國”,股票代碼:4192) SB05PC 全球胰臟癌三期人體臨床試驗在美國完成首位受試者收案。杏國表示,美國居全球新藥產業領先地位,2018年核准上市新藥數量創下歷史新高,且近年獲批新藥以癌症及罕見疾病用藥居多;SB05PC 在美國三期臨床試驗有新的進展,團隊深受鼓舞,期待 SB05PC 可加快收案,盡速推動在美國上市。SB05PC 共於七個國家獲准執行三期臨床試驗,美國三期臨床向前跨步,有利各國後續推廣,期待下半年進行期中分析。 美國是全球新藥法規的領導者,醫療支出亦居全球之冠,SB05PC [...]

2019-02-26T22:32:32+08:00二月 26th, 2019|新聞|

杏國胰臟癌新藥SB05PC開春法國報捷 FOLFIRINOX主流市場首位病人收案具指標意義

杏國新藥(以下簡稱”杏國”,股票代碼:4192) SB05PC 全球胰臟癌三期人體臨床試驗收案,歐洲地區繼匈牙利完成首位受試者收案之後,法國也迎來首位病人入住,目前 SB05PC 共於七個國家獲准執行三期臨床試驗,已有五個國家開始收案。SB05PC 全球多國多中心三期臨床試驗預計總收案人數為 214 人,目前收案進度正如預期加速收案中,可望於今年下半年進行期中分析。 杏國表示,SB05PC 是針對胰臟癌患者使用 [...]

2019-02-21T17:34:43+08:00二月 20th, 2019|新聞|

工商時報:杏國胰癌藥臨床報喜 月底收案拚達30位

2019-01-23 04:10 工商時報 杜蕙蓉/台北報導 杏國新藥(4192)SB05 PC全球胰臟癌三期人體臨床試驗收案再獲進展,22日宣布以色列完成首位受試者收案。董事長李志文表示,預估1月底前收案可達30名,目前資金也已備妥,下半年應可進行期中分析,年底完成收案。 胰臟癌的治療目前仍是未被滿足的醫療需求,根據Market Research Engine報告指出,2021年全球胰臟癌市場將成長至130億美元。 [...]

2019-01-24T14:28:02+08:00一月 23rd, 2019|新聞|

杏國 SB05PC 胰臟癌新藥 中東版圖向前推進 以色列首位受試者收案完成

杏國新藥(以下簡稱”杏國”,股票代碼:4192) SB05PC 全球胰臟癌三期人體臨床試驗收案大獲進展,以色列完成首位受試者收案,是 SB05PC 七個獲准執行三期臨床試驗國家中,第四個開始收案的國家。目前杏國在亞洲地區的台灣、韓國,以及歐洲地區的匈牙利、中東地區的以色列都完成首位臨床病患收案,收案進度正在加速中。SB05PC 除了已陸續收案的四個國家之外,預料其餘三個國家也將很快迎來首位受試者入住。 根據世界衛生組織 (WHO) 統計,以色列人口僅約845萬人,2018年新增胰臟癌病患約有1,024人,在癌症發生率中排名第八;胰臟癌死亡人數約1,071人,胰臟癌死亡人數占全部癌症死亡人數的9.28%,高居癌症死因的第四大。胰臟癌罹患率與死亡率之高,受到以色列政府高度重視,SB05PC 在當地快速通過三期臨床試驗核准後,也很快收到臨床病患。 [...]

2019-01-22T23:41:28+08:00一月 22nd, 2019|新聞|

杏國胰臟癌新藥 SB05PC 歐洲報喜 匈牙利首位三期臨床試驗受試者完成收案

杏國新藥 (以下簡稱”杏國”,股票代碼:4192) SB05PC 全球胰臟癌三期臨床試驗進展加速,亞洲 地區在台灣、南韓相繼完成首位受試者收案後,歐洲亦傳來好消息,匈牙利已完成首位病患臨床收案。 杏國重點布局 FOLFIRINOX 主流用藥指標性國家,並積極與當地代表性醫師交流,獲得相當正面回應, SB05PC 的多國多中心三期臨床試驗正如預期加速收案中,樂觀期待能於 [...]

2019-01-22T23:25:35+08:00一月 14th, 2019|新聞|