杏國董事會通過二項贊助案 提供新藥開發與醫療補助 擴大胰臟癌一線用藥選項 有助 SB05 PC 臨床收案執行
2017-12-01

杏國新藥(以下簡稱 ”杏國 ”,股票代碼:4192)今日董事會決議通過二項醫療臨床與補助用藥捐助案,合計金額不超過新台幣 2,000 萬元。一、擬捐贈財團法人國家衛生研究院贊助其執行使用 FOLFIRINOX 一線治療胰臟癌病患的臨床研究計畫,經費上限為新台幣 1,500 萬元。二、將捐贈新台幣 500 萬元予台灣癌症基金會,提供在特定醫院、診所看護之胰臟癌病患使用 FOLFIRINOX 化療組套藥品及相關醫療費用之補助。

 杏國表示,透過此次二項醫療贊助案,可協助國內醫界掌握目前先進國家使用 FOLFIRINOX 做為一 線治療胰臟癌藥物之現況與趨勢,增加醫師與病患使用藥物的選擇性,同時進行國內相關臨床個案治療的資料搜集與分析,亦有助推動杏國研發中新藥 SB05 PC (胰臟癌)二線用藥之三期臨床試驗發展,替病患尋求最佳治療方式,爭取病患權益,提升醫療品質,並善盡企業社會責任。

 杏國指出,在現行獲准治療轉移性胰臟癌的一線藥物中,使用 FOLFIRINOX 化療組套(即包含 folinic acid、fluorouracil、irinotecan 及 oxaliplatin 等藥物組成)的整體存活期最長,平均可達 11.1 個月,故自 2011 年核准上市後逐漸成為國際上治療轉移性胰臟癌的主流用藥之一,而為考量病患利益並整合資源,公司決定透過贊助國衛院執行使用 FOLFIRINOX 一線治療胰臟癌病患的臨床試驗,加速台灣醫師及病患對 FOLFIRINOX 化療組套治療的認識與普及,提供國內胰臟癌病患使用一線藥物的新選項 。

 杏國表示,胰臟癌是相當頑固的疾病,不易治療且容易轉移,迄今仍是未被完全滿足的醫療市場,公司研發中的 SB05 PC(EndoTAG®-1)治療晚期胰臟癌新藥即是在現有藥物基礎上提供創新療法,目的在提高病患整體存活期。 SB05 PC 的三期臨床設計主要是針對使用 FOLFIRINOX 化療組套治療失敗後之二線用藥市場,從目前已知的臨床試驗資料顯示,使用 SB05 PC 合併 Gemcitabine 治療晚期胰臟預計可延長病人之病程進展與整體存活期至 13.7 個月、副作用低且具有可接受之安全性。

 SB05 PC 在今年 4月、7月間分別獲美國 FDA 、台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准同意進行第三期人體臨床試驗,並計畫向歐洲及亞其他國家藥監主管單位申請臨床試驗許可,執行SB05治療胰臟癌的全球多國中心第三期人體臨床試驗,預計招收 218 名病患。

 李志文表示,很榮幸藉由此次的贊助能與國家級臨床試驗機構在治療胰臟癌藥物研發領域共同合作,除有利推動 SB05 PC 在台的三期臨床收案執行、加速全球臨床進程外,相信更將創造出互惠互利綜效,找出最適合胰臟癌病患的治療方式,造福國人 。

 

 

 

聲明:

本文件及同時發佈之相關資訊內含有預測性敘述。除針對已發生事實,所有對杏國新藥(以下簡稱本公司)未來經營業務、可能發生之事件及展望(包括但不限於預測、目標、估算和營運計劃)之敘述皆屬預測性敘述。預測性敘述會受不同因素及不確定性的影響,造成與實際情況有相當差異,這些因素包括但不限於價格波動、實際需求、匯率變動、市占率、市場競爭情況,法律、金融及法規架構的改變、國際經濟暨金融市場情勢、政治風險、成本估計等,及其他本公司控制範圍以外的風險與變數。這些預測性敘述是基於現況的預測和評估,本公司不負日後更新之責。另,新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。